一种鼻舒适片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种鼻舒适片及其制备方法，其特征在于取苍耳子364g,广藿香200g,石榴皮80g,野菊花145g,鹅不食草218g,白芷109g,防风109g,墨旱莲218g,白芍145g,胆南星70g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成鼻舒适片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售鼻舒适片，取得了积极效果。
【专利说明】一种鼻舒适片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种鼻舒适片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 鼻舒适片清热消炎，通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、头痛，过敏 性鼻炎，慢性鼻窦炎。市售鼻舒适片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工 艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的鼻舒适片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取苍耳子364g，广藿香200g，石榴皮80g，野菊花145g，鹅不食草218g，白芷109g， 防风109g，墨旱莲218g，白芍145g，胆南星70g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力20?40mpa，萃取温度20?40°c，分离器压力15?25mpa，分离器 温度40?60°c，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40l，得提取液；取提取液 60°c?80°c减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°c?80°c干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压成1000 片，制得鼻舒适片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳xanthium sibiricum patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。
[0006] 广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香pogostemon cablin (blanco)benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0007] 石槽皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石槽科植物石槽punica granatum l.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0008] 野菊花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物野菊chrysanthemum indicum l.的干燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。
[0009] 鹅不食草：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物鹅不食草centipeda minima (l.)a. br. et aschers.的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，洗去泥沙，晒干。
[0010] 白]e:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白]^angelica dahurica (fisch. exhoffm.)benth. et hook. f.或杭白]e angelica dahurica (fisch. ex hoffm.) benth. et hook. f. var. formosana (boiss. )shan et yuan的干燥根。夏、秋间叶黄时 采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
[0011] 防风：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物防风saposhnikovia divaricata (turcz. )schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花莖植株的根.除去须根 及泥沙，晒干。
[0012] 墨旱莲：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物鳢肠eclipta prostrata l.的干燥地上部分。花开时采割，晒干。
[0013] 白芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药paeonia lactiflora pali.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外 皮或去应后再煮、晒干。
[0014] 胆南星：中国药典2005年版一部标准。本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁 经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。
[0015] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 以上鼻舒适片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0023] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0024] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0025]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0026]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取苍耳子364g，广藿香200g，石榴皮80g，野菊花145g，鹅不食草218g，白芷109g， 防风109g，墨旱莲218g，白芍145g，胆南星70g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20mpa，萃取温度20°c，分离器压力15mpa，分离器温 度40°c，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20l，得提取液；取提取液60°c减压干燥，得 干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙 甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均勻，用50%乙醇湿法制粒，60°c干燥，外加亮氨酸7g，整 粒，压成1000片，制得鼻舒适片。
[0027] 本发明的具体实施例2 取苍耳子364g，广藿香200g，石榴皮80g，野菊花145g，鹅不食草218g，白芷109g， 防风109g，墨旱莲218g，白芍145g，胆南星70g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采 用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40mpa，萃取温度40°c，分离器压力25mpa，分离器 温度60°c，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40l，得提取液；取提取液80°c减压干燥， 得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟 丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°c干燥，外加亮氨酸9g， 整粒，压成1000片，制得鼻舒适片。
[0028] 本发明的具体实施例3 取苍耳子364g，广藿香200g，石榴皮80g，野菊花145g，鹅不食草218g，白芷109g， 防风109g，墨旱莲218g，白芍145g，胆南星70g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采 用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30mpa，萃取温度30°c，分离器压力20mpa，分离器 温度50°c，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30l，得提取液；取提取液70°c减压干燥， 得干膏；取干膏加入果糖l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟 丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°c干燥，外加亮氨酸8g， 整粒，压成1000片，制得鼻舒适片。
[0029] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成鼻舒适 片。下面以实施例3制得的鼻舒适片考察本发明的实际效果： (一）实施例3鼻舒适片与市售鼻舒适片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录χπa测定。
[0030] 2崩解时限对比 表1实施例3鼻舒适片和市售鼻舒适片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎等疾病的中药，其特征是取苍耳子 364g，广藿香200g，石榴皮80g，野菊花145g，鹅不食草218g，白芷109g，防风109g，墨 旱莲218g，白芍145g，胆南星70g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃 取压力20?40mpa，萃取温度20?40°c，分离器压力15?25mpa，分离器温度40?60°c， 分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40l，得提取液；取提取液60°c?80°c减 压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联 羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°c?80°c干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得鼻舒适片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取苍耳子364g，广藿香200g，石榴 皮80g，野菊花145g，鹅不食草218g，白芷109g，防风109g，墨旱莲218g，白芍145g，胆 南星70g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40mpa，萃取 温度20?40°c，分离器压力15?25mpa，分离器温度40?60°c，分离时间2?4小时，二氧 化碳流量每小时20?40l，得提取液；取提取液60°c?80°c减压干燥，得干膏；取干膏加入 果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯批咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g， 羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°c? 80°c干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压片，制得鼻舒适片。
3. 取苍耳子364g，广藿香200g，石榴皮80g，野菊花145g，鹅不食草218g，白芷109g， 防风109g，墨旱莲218g，白芍145g，胆南星70g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采 用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30mpa，萃取温度30°c，分离器压力20mpa，分离器 温度50°c，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30l，得提取液；取提取液70°c减压干燥， 得干膏；取干膏加入果糖l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟 丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°c干燥，外加亮氨酸8g， 整粒，压片，制得鼻舒适片。
【文档编号】a61p37/08gk104398705sq201410615503
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月5日 优先权日:2014年11月5日
【发明者】王有林 申请人:黑龙江友林医药科技有限公司