专利名称：归草颗粒及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明归草颗粒及其制备工艺，属治疗妇科疾病药及其生产方法，尤其涉及用纯中药组方治疗用于孕妇产后恶露不绝、瘀血腹痛、闭经、痛经等体虚不适症的药物及其制备工艺。
背景技术：
产后恶露持续3周以上仍淋漓不断者，称为恶露不绝，是产后常见病之一，多拌有瘀血腹痛、闭经、痛经等体虚不适症状，中医辩证恶露不绝分为气虚证、血热证、血瘀证三类，患者呈神倦懒言、面色变异、小腹疼痛、口燥咽干状，病因多是孕妇产前身体虚弱或产后及流产、引产后出血过多，子宫宫颈裂口未合，子宫不能收缩恢复，宫颈粘液分泌失常或内有残留胎盘，导致瘀血腹痛、闭经、痛经和恶露不绝症状，常易导致化浓性炎症。
发明内容
本发明的目的是给产后恶露不绝患者提供配方科学能达到活血化瘀、养血调经，促进子宫收缩与产后恢复，加快残留胎盘排出功效的纯中药制剂，能有效治愈产后恶露不绝和瘀血腹痛、闭经、痛经等体虚不实症，且无毒副作用，生产工艺简便，成本低廉，服用方便，疗效显著。
为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是归草颗粒根据产后恶露不绝的主要病因病机，以活血化瘀、养血调经，促进子宫收缩与产后恢复，加快残留胎盘排出为治疗大法，配方中原料药总量为13400克，由当归2400克、益母草2400克、败酱草2400克、川芎1200克、桃仁800克、蒲黄1800克、炮姜1200克、甘草1200克组成，用适量蔗糖、β-糊精作辅料。制备归草颗粒的制备工艺分为煎煮清膏、包和混配软材、制粒、干燥、装袋五道工艺，先取全部中药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液滤过，把滤液静置12小时，取上清液，并浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)的清膏，最后取清膏一份，蔗糖4份，β-糊精一份及乙醇适量，先将清膏与糊精包合后加入蔗糖和适量乙醇制成软材，过14目筛制粒，80℃温度干燥成颗粒，分装成1000袋得成药。中医学认为产后恶露不绝是因产妇体虚瘀血、经血失调所致，究其病因病机，为孕妇产后失血过多，子宫不能正常收缩恢复，官内有残留胎盘所致，现代中药研究已证实当归具有补血、活血、调经止痛，主治产后恶血上冲，胎产诸虚和月经不调、经闭、痛经等功效，当归挥发油能对抗肾上腺素、脑垂体后叶素或组胺对子宫的兴奋作用，促使子宫收缩加强；益母草具有活血调经、利尿消肿、清热解毒功效，主治月经不调、经闭、胎露难产、胞衣不下、产后血晕、瘀血腹痛，并对子宫有兴奋作用，促使子宫收缩恢复；败酱草具有清热解毒、活血排浓催生落胞功效，主治产后瘀滞腹痛，并具抗菌抗病毒作用，避免产后炎症发生；川芎具有活血祛瘀、活气开郁、祛风止痛功效，主治月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腹痛，川芎水提物可明显提高子宫收缩幅度；桃仁具有活血祛瘀、润肠通便功能，主治痛经、血滞经闭，产后瘀滞腹痛病症，桃仁煎剂具有促进子宫收缩的作用，有助于产后子宫复元和止血；蒲黄具有止血、祛瘀、利尿功效，主治产后瘀痛、痛经，蒲黄煎剂对子宫均呈兴奋作用，加快子宫收缩；炮姜具有温中止泻、温经止血功效，主治虚寒性脘腹疼痛，具有明显缩短凝血和抗溃疡作用；甘草具有益气补中、缓急止痛、调和诸药养血补血的功效。选用上述组方药配伍，是根据产后恶露不绝病因病机，以活血化瘀、养血调经、促进子宫收缩恢复和残留胎盘加快排出为治疗大法，共奏补血、活血、调经止痛、清热解毒、祛瘀排浓之功，有效治愈产后恶露不绝症，并对瘀血腹痛、闭经、痛经等产后体虚不适症同时产生疗效。
归草颗粒在临床前研究中与功能有关的主要药效学试验已证实，归草颗粒对产后恶露不绝、瘀血腹痛、闭经、痛经等体虚不适症都有显著疗效，并推荐口服量为一日3次，每次1-2袋。
本发明的有益效果是配伍科学合理，通过有效成分功能互补，归草颗粒具有活血化瘀、养血调经功效，促进产后子宫收缩与产后恢复，并加快残留胎盘等物排出，有效治愈产后恶露不绝症，并对瘀血腹痛、闭经、痛经等产后体虚不适症也有显著疗效，具无毒副作用，生产工艺简便，成本低廉，口服方便，疗效显著。
具体实施方案1、归草颗粒配方由八味中药材和蔗糖与糊精两种辅料组成，其中当归2400克、益母草2400克、川芎1200克、桃仁800克、蒲黄1800克、炮姜1200克、甘草1200克，八味中药材取现行中药饮片去杂筛净后分别称量备用，取适量蔗糖与β-糊精备用。
2、归草颗粒制备工艺①取配方中八味中药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎水1小时，合并煎液滤过，把滤液静置12小时，取上清液，并浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)的清膏。
②将清膏一份、蔗糖4份、β-糊精1份及乙醇适量，先将β-糊精配制成饱和水溶液，加入清膏中，混合30分钟以上，加入蔗糖和适量乙醇制成软材，过14目尼龙筛制粒，经80℃温度干燥成颗粒，分装1000袋得成药。
权利要求
1.一种归草颗粒，其特征是配方中原料药总量为13400克，由当归2400克、益母草2400克、败酱草2400克、川芎1200克、桃仁800克、蒲黄1800克、炮姜1200克、甘草1200克组成，用适量蔗糖、β-糊精作辅料。
2.如权利要求1所述归草颗粒制备工艺，其特征是先取全部中药材加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液滤过，把滤液静置12小时，取上清液，并浓缩至相对密度为1.28-1.30(60℃)的清膏，最后取清膏一份，蔗糖4份，β-糊精一份及乙醇适量，先将清膏与糊精包合后加入蔗糖和适量乙醇制成软材，过14目筛制粒，80℃温度干燥成颗粒，分装成1000袋得成药。
全文摘要
本发明归草颗粒及其制备工艺，给产后恶露不禁和瘀血腹痛、闭经、痛经等体虚不适症产妇提供了药品及其生产工艺，本中药制剂由当归、益母草、败酱草等八味中药材和适量蔗糖、β－糊精制成，制备归草颗粒的工艺分为煎煮清膏，包和混配软材、制粒、干燥、装袋五道工艺制成颗粒剂，归草颗粒配方科学，制备工艺简便，成本低廉，口服方便，对产后恶露不绝和瘀血腹痛、闭经、痛经等体虚不适症产妇有显著疗效。
文档编号a61p15/00gk1679835sq20051004166
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月31日 优先权日2005年1月31日
发明者王四旺, 黄传贵, 谢艳华 申请人:中国人民解放军第四军医大学药物研究所